Фармацевтическое предприятие «Микроген», которое входит в «Национальную иммунобиологическую компанию» – дочку «Ростеха», приступило ко второй фазе клинический исследований первой российской полисахаридной поливалентной (для разных видов инфекции) менингококковой вакцины, сообщает РБК.

Доклинические исследования с применением лабораторных животных и итоги первой фазы, завершенной во втором квартале 2017 года, подтвердили безопасность и высокую переносимость препарата.

Как рассказал исполнительный директор Ростеха Олег Евтушенко, разработка отечественных вакцин ведется в рамках программы импортозамещения. Менингококковая вакцина, создаваемая специалистами «Микрогена», предназначена для профилактики заболеваний, вызываемых бактериями вида Neisseria meningitidis двух серогрупп А и С, включая менингит и менингококцемию.

После завершения всех клинических испытаний в России появится своя полисахаридная менингококовая вакцина. Она сможет заменить импортные препараты, и будет применяться в рамках национального календаря прививок. Последние два года в России из поливалентных препаратов от менингита применяется только французская вакцина, которую поставляет компания Sanofi.

Ранее на предприятии «Микроген» была создана моновалентная вакцина, которая эффективна от одного вида инфекции – менингококка. В прошлом году было произведено около 164 тыс. упаковок такого препарата.

Вторая фаза исследований поливалентной вакцины завершится во втором квартале 2018 года. Препарат будет тестироваться на нескольких сотнях добровольцев на безопасность и эффективность. Затем приступят к третьей фазе, которая должна подтвердить эффективность вакцины.

По данным ВОЗ, ежегодно от менингита умирают 50 тысяч человек из 500 тысяч заболевших. Чаще всего инфекции подвержены дети и подростки. Особенно часто заболевают малыши в возрасте от трех до 12 месяцев. Для менингококковой инфекции характерна высокая смертность — 5-15%.

Марина Александрина